La FDA met à jour ses travaux de réévaluation de la sécurité chimique et révèle les substances sur lesquelles l'agence se concentre

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À la suite de l'annonce en mai 2023 d'un nouveau cadre de réévaluation systématique après commercialisation des produits chimiques utilisés dans les aliments, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié un inventaire public de certains ingrédients et additifs alimentaires déterminés comme ayant des utilisations dangereuses dans les aliments parce qu'ils ne sont pas approuvés, ainsi que des listes de produits chimiques sélectionnés actuellement soumis à l'examen de l'agence. La FDA a également partagé son point de vue sur le travail de l'agence visant à améliorer l'évaluation des ingrédients présents dans les aliments sur le marché.

En plus des programmes de pré-commercialisation de la FDA, l'agence utilise une surveillance post-commercialisation active des nouvelles informations de sécurité liées aux ingrédients alimentaires pour garantir la sécurité de l'approvisionnement alimentaire américain. En vertu de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FFDC), tout ingrédient utilisé ou destiné à être utilisé dans les aliments doit être autorisé par la FDA pour être utilisé comme additif alimentaire, à moins que cette utilisation ne soit considérée comme généralement reconnue comme sûre (GRAS) ou ne réponde à un exception répertoriée à la définition des additifs alimentaires dans FFDC. Un additif alimentaire non approuvé est considéré comme dangereux en vertu du FFDC.

L'inventaire récemment publié comprend certaines des évaluations post-commercialisation des ingrédients alimentaires réalisées par la FDA et peut inclure des liens vers des activités liées à ces ingrédients depuis 2004. Lorsque la FDA prend connaissance d'un ingrédient pour lequel il n'existe aucune autorisation en tant qu'additif alimentaire, l'agence examinera le statut réglementaire de l'ingrédient, notamment si les données et informations accessibles au public montrent que son utilisation est sûre et répond à la norme GRAS. Cette détermination éclaire les actions de l'agence pour protéger la santé publique, y compris les mesures d'application et autres activités post-commercialisation qui avertissent les fabricants et le public des additifs alimentaires dangereux, et peuvent entraîner le retrait des produits dangereux du marché.

Au 12 juillet 2023, l'inventaire des substances qui ne sont pas considérées comme GRAS comprend :

L'inventaire n'est pas destiné à constituer une liste complète des ingrédients alimentaires qui peuvent être illégaux s'ils sont utilisés dans les aliments et peut ne pas inclure toutes les activités post-commercialisation entreprises par l'agence en ce qui concerne les additifs alimentaires dangereux. L'inventaire comprend les noms d'additifs alimentaires dangereux, des informations sur certaines activités post-commercialisation et communications publiques, ainsi que des notes de service de la FDA décrivant les examens dans lesquels l'agence a conclu que l'utilisation de l'ingrédient ne répondait pas à la norme GRAS. Les activités post-commercialisation comprennent les lettres d'avertissement, les alertes d'importation, les saisies et les injonctions.

Les listes de produits chimiques sélectionnés qui ont également été mises à disposition comprennent des ingrédients considérés comme GRAS, des additifs alimentaires et colorants, des substances en contact avec les aliments et des contaminants actuellement soumis à un examen par la FDA. Les listes représentent certains des produits chimiques d'intérêt de l'agence et ceux qui suscitent un grand intérêt parmi les parties prenantes qui ont demandé à la FDA d'examiner leur sécurité. Il existe deux listes, comme suit :

La liste des ingrédients alimentaires sélectionnés et des substances en contact avec les aliments actuellement examinées par la FDA (au 12 juillet 2023) :

La liste des contaminants sélectionnés actuellement sous examen par la FDA (au 12 juillet 2023) :

La FDA prévoit de mettre à jour périodiquement l'inventaire et les listes.

Élaboration d'un cadre pour l'examen systématique des ingrédients alimentaires et des substances de contact

Parallèlement à la publication de l'inventaire et des listes, Kristi Muldoon-Jacobs, Ph.D., directrice par intérim du Bureau de la sécurité des additifs alimentaires (OFAS), a également partagé son point de vue sur le cadre envisagé par la FDA pour surveiller et examiner systématiquement la sécurité des ingrédients alimentaires et substances entrant en contact avec les aliments. La FDA a l'intention de développer un cadre dans lequel l'agence détecterait les signaux susceptibles de déclencher une évaluation grâce à une surveillance de routine des informations, puis vérifierait et hiérarchiserait les signaux sur la base d'une évaluation initiale des risques potentiels.

La FDA utiliserait de nouveaux outils et données en matière de toxicologie, d’évaluation et de modélisation de l’exposition, de priorisation et d’évaluation, dont certains ont déjà été créés. Certains outils que la FDA aimerait utiliser pour les tests de sécurité sont les méthodes de nouvelle approche (NAM), qui sont de nouvelles méthodes biologiques et d'exposition destinées à réduire, affiner ou remplacer les animaux dans l'évaluation de la sécurité d'un produit chimique, y compris des ingrédients ajoutés aux aliments. Ces informations contribueront à la mise à jour des évaluations des risques. Dans le cadre du nouveau cadre, la FDA prévoit de publier des informations ou de proposer des mesures réglementaires, d'intégrer des processus pour solliciter les commentaires du public et de mener des activités de sensibilisation supplémentaires pour recueillir les commentaires des parties prenantes.