Le blog des analystes de Zacks met en lumière Regeneron Pharmaceuticals, Gilead Sciences, Novavax, Apellis Pharmaceuticals et Fulcrum Therapeutics

Pour diffusion immédiate

Chicago, IL – 25 août 2023 – Zacks.com annonce la liste des actions présentées dans le blog des analystes. Chaque jour, les analystes de Zacks Equity Research discutent des dernières nouvelles et événements ayant un impact sur les actions et les marchés financiers. Les actions récemment présentées dans le blog incluent : Regeneron Pharmaceuticals REGN, Gilead Sciences, Inc. GILD, Novavax, Inc. NVAX, Apellis Pharmaceuticals, Inc. APLS et Fulcrum Therapeutics, Inc. FULC.

Voici les faits saillants du blog des analystes de jeudi :

Tour d’horizon des actions biotechnologiques : REGN, APLS, NVAX et plus

Ce fut une semaine chargée pour le secteur biotechnologique, avec pas mal de mises à jour importantes. Parmi ceux-ci,Produits pharmaceutiques Regenerona été sous les projecteurs car il a finalement obtenu l'approbation de la FDA pour une dose plus élevée de son médicament principal, Eylea.

Récapitulatif des histoires les plus importantes de la semaine:

Mises à jour de Regeneron : Les actions de Regeneron ont gagné après que la FDA a approuvé une dose de 8 mg d'aflibercept injectable pour le traitement des patients atteints de dégénérescence maculaire humide liée à l'âge, d'œdème maculaire diabétique et de rétinopathie diabétique sous la marque Eylea HD. Une dose de 2 mg d'aflibercept est déjà approuvée sous la marque Eylea pour diverses indications ophtalmologiques. L'approbation de l'organisme de réglementation était basée sur les résultats à 48 semaines de deux études, PULSAR et PHOTON, qui comparaient Eylea HD à l'aflibercept injectable à 2 mg. Les données de ces études ont montré qu'Eylea HD présentait des gains de vision cliniquement équivalents à ceux d'Eylea, qui étaient maintenus avec moins d'injections.

Parallèlement, l'organisme de réglementation a approuvé le pozelimab-bbfg pour le traitement des patients adultes et pédiatriques âgés d'un an et plus atteints de la maladie de CHAPLE, également connue sous le nom d'entéropathie avec perte de protéines déficientes en CD55. Le candidat a été approuvé sous la marque Veopoz aux Etats-Unis. Selon Regeneron, Veopoz est le premier et le seul traitement indiqué spécifiquement pour CHAPLE, une maladie héréditaire ultra-rare qui peut provoquer des symptômes gastro-intestinaux et cardiovasculaires potentiellement mortels.

Plus tôt, l'Agence européenne des médicaments a accepté d'examiner la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de la société pour le candidat en développement odronextamab. Le MAA cherche à obtenir l'approbation du candidat pour traiter des patients adultes atteints d'un lymphome folliculaire en rechute/réfractaire (R/R) ou d'un lymphome diffus à grandes cellules B R/R qui ont progressé après au moins deux traitements systémiques antérieurs.

Revers pour Gilead:Gilead Sciences, Inc. . connaît un revers dans le développement de son candidat en oncologie, le magrolimab. La FDA a suspendu partiellement le début des études cliniques évaluant le magrolimab pour traiter la leucémie myéloïde aiguë (LMA) aux États-Unis.

En raison de cette suspension, la sélection et le recrutement de nouveaux participants à l'étude dans le cadre de la demande américaine de nouveau médicament expérimental (IND 147229) et du programme américain d'accès élargi seront suspendus. Néanmoins, les patients déjà inscrits dans les études AML peuvent continuer à recevoir un traitement et à être suivis selon le protocole d'étude actuel. Le candidat est une immunothérapie anti-CD47 potentielle de première classe et est en cours d'évaluation pour plusieurs indications potentielles, y compris des essais en cours sur les tumeurs solides. La direction a déclaré que les études sur le magrolimab dans les tumeurs solides peuvent se poursuivre sans aucun impact de cette suspension.

Auparavant, l'étude ENHANCE de stade avancé sur le magrolimab dans les syndromes myélodysplasiques à haut risque avait été interrompue. La décision de suspendre l'étude ENHANCE était basée sur une analyse planifiée qui indiquait la futilité de l'atteinte des principaux critères d'évaluation de l'étude, axés sur la réponse complète et la survie globale.

Gilead a actuellement un Zacks Rank #3 (Hold). Tu peux voirla liste complète des actions Zacks #1 Rank (Strong Buy) d'aujourd'hui ici.

Mises à jour sur le vaccin Novavax:Novavax, Inc.